Os dados da terapia psicodélica ‘falam por si’, diz oficial da VA

Nota do editor: Uma versão anterior deste artigo afirmava incorretamente que o segundo ensaio clínico de fase III foi conduzido pela Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos; foi conduzido pela Lykos Therapeutics.

O Departamento de Assuntos de Veteranos‘, a principal autoridade de saúde disse na sexta-feira que a agência está preparada para gastar “pelo menos milhões” de dólares em ensaios clínicos de terapias psicodélicas, enquanto se aguarda uma decisão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA sobre a midomafetamina, ou MDMA, tratamentos assistidos esperados mais tarde. este ano.

Os comentários do subsecretário da VA, Shereef Elnahal, foram entregues aos participantes da conferência durante uma conversa com Jason Pyle, diretor executivo da Healing Breakthrough, uma organização que trabalha para tratar veteranos de PTSD por meio de terapia assistida por MDMA.

Elnahal discutiu como o VA desempenhará um papel fundamental na resposta a questões mais específicas em torno das terapias psicodélicas, tais como a extensão do tratamento necessário para ter impacto nos veteranos.

Pesquisas adicionais sobre quão intensivas essas terapias devem ser prepararão melhor o VA para responder ao aumento na demanda que eles esperam após a possível aprovação do FDA, disse Elnahal.

“Podemos começar a responder a algumas das questões que a comunidade clínica e científica mais ampla tem”, disse Elnahal. “Você realmente precisa de oito horas a cada três sessões para uma terapia com MDMA? Você realmente precisa de dois médicos por paciente durante esse período?

“No momento em que a FDA aprovar o MDMA… veremos a procura por este medicamento disparar, especialmente entre a população veterana.”

Elnahal também observou que o VA gostaria de estudar a possibilidade e a eficácia das sessões de terapia de grupo.

Os preparativos também incluem a compreensão do que um tratamento deve implicar para ser mais eficaz do ponto de vista médico – e económico.

Também está em jogo a expansão para outras terapias, como a ibogaína e a psilocibina, acrescentou.

“Este pedido inicial de propostas deverá ser a faísca que alimenta ainda mais investigação”, disse Elnahal. “É provável que – devido aos mecanismos de ação semelhantes e às áreas de efeito semelhantes no cérebro – possamos ver benefícios únicos de alguns destes outros compostos. Estamos provando que o governo federal não tem mais medo de se envolver nisso.”

Um segundo estudo de fase III realizado pela Lykos Therapeutics, antiga Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos Public Benefit Corporation, descobriu que mais de 86% dos participantes que receberam terapia assistida por MDMA para TEPT experimentaram uma melhora “clinicamente significativa” 18 semanas após o início do estudo.

Mais de 71% dos participantes que participaram na terapia assistida por MDMA já não preenchiam os critérios de diagnóstico para TEPT no final do estudo, em comparação com pouco mais de 46% dos participantes que receberam o placebo mais a terapia. O VA está atualmente conduzindo 13 ensaios clínicos em vários locais, disse Elnahal ao público.

Em fevereiro de 2024, o MDMA recebeu uma revisão acelerada do FDA, designação dada aos métodos de tratamento mais promissores. O FDA em 2017 designou o MDMA como uma “terapia inovadora” para o tratamento do TEPT. A psilocibina, também conhecida como cogumelo mágico, para tratar ansiedade e depressão recebeu essa designação em 2019.

Elnahal observou que o potencial de risco para psicodélicos é menor do que os tratamentos existentes aprovados pela FDA para tratar TEPT e outros problemas de saúde mental que os veteranos enfrentam.

O VA – com a aprovação da FDA – pressionará para que o tratamento esteja disponível para veteranos em todo o país, independentemente da origem, disse Elnahal. Ele disse aos participantes que queria evitar disparidades que tradicionalmente surgem com tratamentos promissores.

“Uma dinâmica que muitas vezes se vê com terapias novas e inovadoras é que elas vão de forma assimétrica para populações que têm mais recursos, e você imediatamente começa a ver essa dinâmica de disparidade”, disse Elnahal.

“Poderíamos provar que, pela primeira vez, uma terapia nova e inovadora não tem essa disparidade associada.”

Zamone “Z” Perez é repórter do Military Times. Anteriormente, trabalhou na Foreign Policy e na Ufahamu Africa. Ele se formou na Northwestern University, onde pesquisou ética internacional e prevenção de atrocidades em sua tese. Ele pode ser encontrado no Twitter @zamoneperez.

Patrocinado por Google
Área Militar
Área Militarhttp://areamilitarof.com
Análises, documentários e geopolíticas destinados à educação e proliferação de informações de alta qualidade.
ARTIGOS RELACIONADOS