Veteranos pressionam por terapia psicodélica, mas a aplicação do MDMA tem dificuldades

Nota do editor: Esta história contém discussões sobre suicídio. Tropas, veteranos e familiares com pensamentos suicidas podem ligar para o Suicide and Crisis Lifeline 24 horas no número 988, enviar uma mensagem de texto para 838255 ou visitar VeteransCrisisLine.net.

NOVA IORQUE — Foi um momento marcante para o movimento psicodélico: o principal médico do Departamento de Assuntos de Veteranos subiu ao palco, elogiando os defensores que passaram décadas promovendo o potencial de cura das drogas que alteram a mente.

Em uma aparição não anunciada em uma conferência psicodélica em Nova York, o Dr. Shereef Elnahal do VA disse que sua agência estava pronta para começar a implementar a terapia assistida por MDMA para transtorno de estresse pós-traumático assim que os reguladores a aprovassem.

RELACIONADO

“O VA tem que ser o primeiro, como temos sido, com as necessidades de saúde mental dos nossos veteranos”, disse Elnahal aos participantes na reunião de maio. Ele também destacou a pesquisa “incrível e inovadora” sobre a droga realizada pela MAPS, ou Associação Multidisciplinar para Estudos Psicodélicos, a principal organização sem fins lucrativos que defende o uso médico e legal de drogas alucinógenas.

Mas as expectativas para a aprovação inédita do MDMA desfizeram-se algumas semanas mais tarde, quando os conselheiros da Food and Drug Administration votaram esmagadoramente contra o medicamento, citando dados falhos, conduta de investigação questionável e potenciais riscos de segurança e dependência. A recomendação do painel não é vinculativa, mas espera-se que a FDA adie ou recuse a aprovação quando tomar sua decisão em meados de agosto.

A potencial rejeição provocou ondas de choque na comunidade psicodélica, incluindo veteranos de combate que passaram anos fazendo lobby pela droga, também conhecida como ecstasy ou molly. O esforço de defesa está há muito tempo interligado com a MAPS, que financiou ou apoiou alguns dos veteranos mais expressivos que apoiam a terapia psicodélica.

O Dr. Harold Kudler, da Duke University, reuniu-se com veteranos e líderes da MAPS enquanto atuava como principal consultor do VA em serviços de saúde mental. Ele acredita que os especialistas da FDA são justificadamente céticos em relação à ciência por trás do medicamento, que ele diz ter sido abafado pelas mensagens da MAPS e do seu líder, Rick Doblin, que começaram a buscar a aprovação do MDMA em meados da década de 1980.

“Rick é o defensor mais persuasivo da comunidade científica que já vi. Você quer acreditar nele porque ele está lhe oferecendo algo que você precisa urgentemente – um tratamento eficaz para o TEPT”, disse Kudler. “Mas acho que o comitê da FDA teve uma ideia de quanto disso é zelo de Rick e quanto é real.”

A MAPS recusou-se a disponibilizar Doblin para uma entrevista. Em vez disso, o grupo apontou para um recente declaração por duas dúzias de cientistas e executivos farmacêuticos – muitos com experiência em pesquisa psicodélica – apoiando a aprovação do MDMA.

No início deste ano, a MAPS mudou o nome do seu braço de desenvolvimento de medicamentos para Lykos Therapeutics, permitindo à nova empresa levantar fundos de investidores externos.

Além das deficiências nos estudos de Lykos, os membros do painel da FDA expressaram preocupação com alegações separadas de que alguns pesquisadores afiliados à MAPS suprimiram resultados negativos de estudos ou treinaram pacientes para inflacionar resultados positivos. A FDA diz que está investigando essas alegações.

Casey Tylek, um veterano do Exército, diz que não passou por nada disso enquanto participava do estudo. Quando pediu orientação aos pesquisadores para avaliar o efeito da droga, Tylek disse que foi repetidamente rejeitado e informado que deveria avaliar o tratamento sem qualquer influência externa.

Tylek diz que estava “pessimista” ao entrar no ensaio, mas atribui à terapia assistida por MDMA a resolução da raiva, ansiedade e trauma decorrentes de um ataque de foguete no Iraque.

“Basicamente reescreveu aquela memória em minha mente e como ela funcionava”, disse Tylek. “Eu fui capaz de simplesmente deixar isso de lado e não ficar preso a isso.”

Kudler e outros pesquisadores dizem que querem ver os resultados do MDMA confirmados em estudos maiores que não têm ligações com a comunidade psicodélica.

Esse trabalho levaria anos. Veteranos que apoiam o tratamento dizem que isso colocaria em risco pacientes que sofrem de TEPT que não foram ajudados por antidepressivos e outras terapias existentes. A taxa de suicídio entre veteranos é 70% superior à da população em geral, de acordo com dados do governo, com 18 suicídios de veteranos por dia em 2021.

Jon Lubecky, que serviu nos Fuzileiros Navais e no Exército, diz que tentou se matar cinco vezes depois de retornar do destacamento para o Iraque em 2006. Depois de anos lutando contra o TEPT, ele se inscreveu em um teste MAPS em 2014. Ele credita a assistência assistida por MDMA terapia para curar sua condição.

Desde então, Lubecky contou a sua história centenas de vezes em entrevistas à imprensa, audiências no Congresso e reuniões privadas com oficiais militares e legisladores federais, incluindo conservadores como o senador Rand Paul e o deputado Dan Crenshaw.

Lubecky trabalhou como consultor da MAPS por mais de cinco anos. Mas ele rejeita a ideia de que estava apenas a promover a agenda dos impulsionadores de substâncias psicadélicas que querem ver as drogas totalmente legalizadas.

“Não estou nisso para acabar com a guerra às drogas ou qualquer uma dessas outras coisas”, disse ele. “Estou nisso pelos meus amigos.”

O trabalho de Lubecky ajudou a garantir US$ 20 milhões em financiamento para o VA conduzir seus próprios estudos sobre psicodélicos, incluindo MDMA e cetamina.

Parte da justificativa para essa pesquisa: muitos veteranos deixam agora os EUA para se submeterem à terapia psicodélica em clínicas no México, no Peru e em outros países onde ela é mais acessível.

Um grupo sem fins lucrativos, Heroic Hearts Project, tem atualmente uma lista de espera de mais de 1.000 veteranos que buscam apoio financeiro e logístico para viajar ao exterior. Um ex-Ranger do Exército, Jesse Gould, fundou o grupo depois de retornar de um retiro de uma semana no Peru usando ayahuasca, a bebida psicodélica associada às culturas indígenas da Amazônia. Após a experiência, ele disse que foi capaz de superar a ansiedade, a raiva e a depressão que o sobrecarregavam após três missões no Afeganistão.

Gould diz que a MAPS merece crédito por iniciar pesquisas que poderiam eventualmente ajudar milhares de veteranos.

“Penso que a MAPS fez mais pela comunidade de veteranos nesta área do que a maioria dos políticos fez nos últimos 20 anos”, disse Gould, cujo grupo não tem ligações financeiras com a MAPS. “Repetidamente nossas necessidades passam despercebidas ou vão para o fim da fila.”

Heroic Hearts organizou um evento no Capitólio no início deste mês, onde vários legisladores e veteranos da Câmara pediram a aprovação do MDMA.

Gould não espera que a FDA rejeite categoricamente o MDMA. Em vez disso, ele e outros dizem que a agência pode pedir a Lykos que realize estudos adicionais.

Mesmo que a empresa não consiga realizar rapidamente essa investigação, os especialistas dizem que outros poderiam beneficiar se evitassem as armadilhas da aplicação do MDMA da Lykos, incluindo uma pequena população de pacientes com pouca diversidade e um elevado potencial de preconceito.

Dezenas de outras farmacêuticas estão estudando psilocibinaLSD e outros psicodélicos para depressão, ansiedade e vício.

John Krystal, professor de psiquiatria da Universidade de Yale, disse que o revés de Lykos “esperançosamente garantirá que estudos futuros sejam conduzidos de forma a dar aos revisores maior confiança sobre a eficácia e a segurança destes medicamentos”.

O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Grupo de Mídia Científica e Educacional do Howard Hughes Medical Institute. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.